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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计800余项。 一、临床试验机构基本情况  ...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...八期** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛、增补中心** **驭时晓筑守来帮您！** *...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

成都大学附属医院

...国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

菏泽市立医院

...是山东第一医科大学研究生培养基地、山东第一医科大学临床学院和菏泽医学专科学校的附属医院，担负着菏泽市七县二区一千万人民及邻近省、市部分群众的医疗保健任务。现开放床位2185张，2023年门诊量140余万，出院12余万...

机构 发布于6年前 2085 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...125个科室（含所有院区及门诊部），其中新城主院区共有临床医技科室54个，门诊43个，开放床位1000张，6层的肿瘤专业病房楼使用后病床可达到2000张，心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，...

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中山大学附属第五医院

...洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤...

机构 发布于10年前 4772 次浏览