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药物临床试验：CTR20241063 | 3HP-2827片

...FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究 3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究 3HP-2827-102

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药物临床试验：CTR20250426 | RO7790121注射液

...治疗在中重度活动性克罗恩病受试者中的有效性和安全性研究 一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III期研究 GA45332

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药物临床试验：CTR20244919 | IPM001注射液

...原发性肝细胞癌 IPM001治疗晚期原发性肝细胞癌的1期临床研究 IPM001治疗晚期原发性肝细胞癌的耐受性、安全性、免疫动力学特征和初步临床疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究 IPM001-01

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药物临床试验：CTR20251439 | Eneboparatide 注射液

...患者中评价ENEBOPARATIDE （AZP-3601 ） 的有效性和和安全性的研究 一项在慢性甲状旁腺功能减退症患者中评价甲状旁腺激素受体激动剂 ENEBOPARATIDE（AZP-3601）的有效性和安全性的III 期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究（CALYPSO ...

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药物临床试验：CTR20244624 | RO7790121注射液

...溃疡性结肠炎患者中作为诱导治疗的有效性和安全性III期研究 一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III期研究 GA45330

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药物临床试验：CTR20241605 | B001注射液

...-招募中 AQP4-IgG阳性NMOSD B001注射液治疗NMOSD的II/III期临床研究 一项评价B001注射液治疗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 SPH-B001-301

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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药物临床试验：CTR20211883 | 重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

...乐®治疗成年中重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性研究 多中心、随机、双盲、平行分组评价重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010）与修美乐®治疗成年中重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性研究 HO...

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药物临床试验：CTR20231162 | 富马酸伏诺拉生片

...件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究 评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开 放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究 YGCF-2022-022

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药物临床试验：CTR20250806 | 重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液

...效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的III 期研究 一项在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中评估 HLX15-IV 与 DARZALEX® 联合来那度胺-地塞米松（Rd）的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的III 期研究 ...

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