为您找到约 16,374 条结果，搜索耗时：0.0110秒

药物临床试验：CTR20202229 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中分别进行空腹用药试验和餐后用药试验。 均为单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...，享誉华南地区。目前医院可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业...

机构 发布于5年前 2360 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管...

文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、...

机构 发布于9年前 2384 次浏览

药物临床试验：CTR20210258 | 盐酸贝那普利片

...血压，充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验。 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231296 | 奥卡西平口服混悬液

...放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床试验方案 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床试验方案...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构...

机构 发布于2年前 360 次浏览

药物临床试验：CTR20212067 | 盐酸维拉佐酮片

...给药剂量递增及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、三周期交叉的生物利用度及食物影响试验 在中国健康受试者中评价盐酸维拉佐酮片单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增及...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211279 | 阿奇霉素无水吞服颗粒

...杆菌引起的软下疳。 阿奇霉素无水吞服颗粒生物等效性试验预试验 阿奇霉素无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物等效性试验预试验 KXBCKQ-202103

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...药敏测试。如果证实对克拉霉素有抗药性或无法进行药敏试验，则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 艾司...

CDE 发布于1年前 0 次浏览