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黄石市中心医院

...科28个，是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾...

机构 发布于10年前 1888 次浏览

药物临床试验：CTR20191421 | 丁酸氯维地平注射液

...治疗无效的高血压 丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验） 丁酸氯维地平注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验（预试验） YZJ-100900-BE（Y）-2018016 ，V1.0

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临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

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药物临床试验：CTR20223384 | 硝酸异山梨酯片

...；肺动脉高压的治疗。 硝酸异山梨酯片人体生物等效性试验（预试验） 健康受试者单次口服硝酸异山梨酯片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹给药条件下的人体生物等效性试验（预试验） XSYSLZP-BE

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药物临床试验：CTR20231638 | 利丙双卡因乳膏

...剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验） 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验） YHCS-...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...川省绵阳市涪城区涪城路14号 绵阳市中医医院药物临床试验机构于2021年12月开始筹建，2022年11月11日我院完成药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验专业组为：中医心血管、中医呼吸...

机构 发布于2年前 243 次浏览

药物临床试验：CTR20182355 | 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

...维持治疗。 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验-预试验 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验（预试验） IMDPI-01；V1.1

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济南市章丘区人民医院

...人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  ...

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药物临床试验：CTR20202115 | 黄体酮软胶囊

...用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊的平均生物等效性试验（预试验） 健康绝经后女性受试者餐后用药、单剂量、3周期、3序列、开放、随机、交叉的黄体酮软胶囊平均生物等效性试验（预试验） FY-CP-06-202008-01

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