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东莞康华医院

...医院临床试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督...

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药物临床试验：CTR20240395 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

...、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。 FY-CP-05-202312-02

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药物临床试验：CTR20243156 | 小儿法罗培南钠颗粒

...南钠颗粒人体生物等效性试验 小儿法罗培南钠颗粒（0.05g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-XEFL-2423

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药物临床试验：CTR20232140 | 双氯芬酸钠肠溶片

...腹和餐后状态下的人体生物等效性试验。 JX-SLFSCRP-BE-2023-05

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药物临床试验：CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...部分重复（仅重复参比制剂）的生物等效性试验。 FY-CP-05-202308-01

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上海市同仁医院

...3069相关文件下载：1.药物临床试验申请表  H-JG-ADM-001（01.05）（2022年4月更新）2.药物临床试验机构受理审查表（药物用）H-JG-ADM-001（02.04）3.临床试验送审清单（药物）4.医疗器械体外诊断试剂临床试验申请表 H-JG-ADM-102（01.02）...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-05；版本号V1.0

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...ed55dd7308.png)    ![](https://stora...

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杭州市中医院（浙江中医药大学附属广兴医院）

...、浙江中医药大学附属广兴医院）药物临床试验机构于2005年12月29日获国家食品药品监督管理总局资格认定，于2012年07月、2017年05月顺利通过国家复核检查。目前机构拥有药物临床试验专业分别为中医肾病、中医妇科、中医儿科...

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泰州市中医院

...3丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研...

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