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新机构承接项目存在困难的可能原因

...健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

安康市中医医院

...医院现拥总院、高新分院两个院区，其中总院建筑面积7.05万平方米，编制床位1000张，开放床位1100张；高新分院建筑面积7.8万平方米，计划开放床位800张，现已开诊420张。医院现有在职职工1703人，其中博士、硕士研究生150人；...

机构 发布于4年前 1237 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...到项目。**  2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ **_什么样的临床试验项目可作为研究者的3个项目经验？_** 北京和福建明确提出需要注册类的临床试验项目经验或在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。...

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发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

...* ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220...

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上海市公共卫生临床中心

... 上海 上海 金山区 上海市金山区漕廊公路2901号防控东楼205室 仿制药、新药I期、注册类传染病（艾滋、结核、肝病、产科、医学影像、中医（肝病））药物、医疗器械、诊断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

南京市妇幼保健院

... 医院坐落于市中心,占地面积2.02万平方米，总建筑面积10.05万平方米，建筑面积7.5万平方米的妇幼保健中心大楼已于2011年1月投入使用。医院编制床位800张，目前开放床位674张。现有职工总数1457人，其中卫生技术人员1225人，高级...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。** **05** **干细胞临床研究的机构备案需要准备什么材料？** 干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...*  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现象频生，为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年国家卫生计生委和国家食药...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...，医技科室9个，中医特色病区8个，医院固定资产总值8.05亿元。2008年，医院被国家发改委与国家中医药管理局确定为国家中医临床研究基地建设单位，主要承担糖尿病的研究。医院拥有3个国家级重点学科（中医五官科学、中医...

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