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药物临床试验：CTR20181277 | 异烟肼片

...患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州...

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药物临床试验：CTR20243027 | 瑞格列奈片

...疗开始。 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设...

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药物临床试验：CTR20132157 | 非布司他片（40mg）

CTR20132157 | 非布司他片（40mg） 已完成 痛风患者高尿酸血症 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 非布司他片人体药代动力学试验（预试验） 版本号：01版版本日期：20111019

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...e270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完...

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湘潭市第一人民医院

...南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...院后勤楼2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的...

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药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...善下列情况的高尿酸血症： 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均...

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临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

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东莞市妇幼保健院

...点专科：中医妇产科。 2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负...

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