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临床试验进行中,项目组质量管理员辞职了,能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员?

请教大家一个问题:临床试验进行中,项目组质量管理员辞职了,能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员?
问题 发布于2年前 0 人回答

东莞市妇幼保健院

...点专科:中医妇产科。 2019年8月,医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案;2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负...
机构 发布于5年前 972 次浏览

药物临床试验:CTR20243233 | 苯溴马隆片

...善下列情况的高尿酸血症: 痛风、高血压伴高尿酸血症 试验通俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

洛阳市中心医院

...017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案,目前药物临床试验备案18个专业:心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学,是首批14个部属药物临床研究基地之一;1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地,...
机构 发布于9年前 3716 次浏览

药物临床试验:CTR20170752 | 盐酸吲地司琼片

...症化疗中的恶心和呕吐症状 盐酸吲地司琼片生物等效性试验 盐酸吲地司琼片中国成年健康志愿者人体生物等效性临床试验(空腹、餐后给药预试验及空腹、餐后正式试验 BJJL-YDSQ-BE-001
CDE 发布于4年前 0 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...道2688号-梅河口市中心医院医技楼5楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的...
机构 发布于7年前 2809 次浏览

药物临床试验:CTR20233876 | 咪达那新片

...单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验(预试验) 咪达那新片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验(预试验) 2023-YBE-MDNX-01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂

CTR20243416 | 丁丙诺啡透皮贴剂 进行中-招募完成 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-DBNF-BE-201
CDE 发布于2周前 0 次浏览

北京大学首钢医院

...首钢医院,于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构),是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今,已完成31个科室(含I期临床试验中心)的药物临床试验备案(药临床机构备字202000000...
机构 发布于9年前 4964 次浏览

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