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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...)   介绍到这，可能我们内心会想：为什么需要第三方的参与？邀请第三方协助备案会有哪些...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...152260.html  来源网址：http://wjw.beijing.gov.cn/xwzx\_20031/jcdt/201912/t20191215\_1190048.html  为持续深化审评审...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立项3天，合同5天” ...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...项目签约。  广州海博特医药科技有限公司王帅帅总经理出席本次会议并与服务中心进行签约，海博特作为一家知名CRO公司，业内沉淀11年，累积了丰富资源和...

文章 发布于3年前 1968 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...  1️⃣ 承蒙全国多家机构老师的支持，驭临君目前建立**3个“临床试验机构运营管理交流”群**，集合多位机构老师的智慧，共同解决临床试验问题，分享临床...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650930579&idx=1&sn=a816de1537e29e5197dd5ebb73bb4f38&chksm=8486dbedb3f152fb2eaf...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...北京和福建明确提出需要注册类的临床试验项目经验或在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

...pg) **静远读书会是静远****团队创办，在于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您...

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