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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...分数的最后得分。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211028/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...和医学事务经验 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/9a5cd27a5fd6cb5110da3fa6fc1604ea.png) * 在职业生涯早期,陈侃先生在强生公司担任高级科学家从事肿瘤新药研发。在此之前,陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...1#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...支持发展医药合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)等服务,提升生产服务能力。对重大项目按照江苏省省级战略性新兴产业发展专项资金管理办法有关规定给予支持。支持重要原料药和高端生物医药中间体等列入省...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...1日起施行。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业(与...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...(n-)估计为: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/3b3cdb735170c76f7217fe274e622e70.png) 根据以上估算,总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%,则应至少入组371例受试者,实际入组受试人群中,具有目标疾病状态的受试者...
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