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深圳市罗湖区人民医院

...案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

濮阳油田总医院

...格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/医疗器械临床试验90余项。临床科室对临床试...

机构 发布于7年前 1499 次浏览

药物临床试验：CTR20234193 | 琥乙红霉素片

...的梅毒；霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染；13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎；14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防：1.预防风湿热初期发作；2.预防风湿热复发。 琥...

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药物临床试验：CTR20234164 | 琥乙红霉素片

...。 12.红霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染。 13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。 14.由嗜肺军团菌引起的军团病。 预防： 1.预防风湿热初期发作。 2.预防风湿热复发。 ...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...都 金牛区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍：成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学...

机构 发布于9年前 4694 次浏览

药物临床试验：CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TFTB-23-13

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嘉兴市第二医院

...1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员...

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安徽济民肿瘤医院

...膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片（国内首仿）、甲钴胺分散片（...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...东 济南 历下区 济南市历下区经十路16369号 省中医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...临床病区，开放床位2033张，在岗职工近1800人。医院于2013年5月取得GCP机构资格，现有肿瘤、血液、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，...

机构 发布于9年前 2434 次浏览