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安徽济民肿瘤医院

...膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片（国内首仿）、甲钴胺分散片（...

机构 发布于4年前 1410 次浏览

广元市中心医院

...有人员获得主要研究者授权，签署临床试验项目授权表；13.    申办方会后5个工作日内将会议记录及会议相关资料提交机构备案、复印件放入专业组研究文件夹。14.    质量管理员或机构秘书未参加项目启动会并在会议记录...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。医疗器械临床试验机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。2、医疗器械临床试验清单医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...东 济南 历下区 济南市历下区经十路16369号 省中医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受...

机构 发布于9年前 2984 次浏览

西安市红会医院

...学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...临床病区，开放床位2033张，在岗职工近1800人。医院于2013年5月取得GCP机构资格，现有肿瘤、血液、骨科、中医肿瘤、放射治疗、核医学、妇科和Ⅰ期8个药物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，...

机构 发布于9年前 2184 次浏览

佛山复星禅诚医院

...试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北中石油中心医院

...验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（样稿）13、药物临床试验委托书（附件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成...

机构 发布于4年前 6500 次浏览