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药物临床试验:CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液
...女骨质疏松症的治疗。 评估重组特立帕肽注射液与参比
制剂
的生物等效性研究 评估受试
制剂
重组特立帕肽注射液(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)与参比
制剂
(复泰奥)(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)在健康女性受试者中的单中...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210314 | 普瑞巴林胶囊
...肌痛 普瑞巴林胶囊(150 mg)生物等效性试验 评估受试
制剂
普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)与参比
制剂
(乐瑞卡®)(规格:150 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、
两
周期、
两
序列、交叉生物...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201718 | 富马酸喹硫平缓释片
...和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、
两
制剂
、
两
周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试
制剂
与参比
制剂
在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2036
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211770 | 维格列汀片
... 2型糖尿病 维格列汀片的人体生物等效性试验 评估受试
制剂
维格列汀片(规格:50mg)与参比
制剂
(佳维乐®)(规格:50mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的随机 、 开放、
两
周期、
两
序列、完全重复交叉设计生物等效性...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191683 | 厄贝沙坦片
...肾病的治疗。 厄贝沙坦片的生物等效性研究 评估受试
制剂
与参比
制剂
(安博维)在空腹和餐后状态下单中心开放随机单剂量
两
周期
两
序列交叉生物等效性研究 ZJWK-2019-001-JN;V1.0
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212394 | 奥美沙坦酯片
... 已完成 本品适用于高血压的治疗。 奥美沙坦酯片受试
制剂
与参比
制剂
在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验 奥美沙坦酯片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、
两
序列、
两
周期、交叉生物等效性试验 21FWX...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221246 | 富马酸喹硫平缓释片
...和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、
两
制剂
、
两
周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试
制剂
与参比
制剂
在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2207
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212377 | 注射用伏立康唑
...患者。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉空腹状态下的生物等效性预试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、
两
制剂
、单次给药、
两
周期、双交叉空腹状态下的生物等...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231789 | 氨氯地平贝那普利胶囊
...次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康成年受试者在空腹状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223241 | 泊沙康唑肠溶片
...N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片(Noxafil®,100 mg)为参比
制剂
,比较
两
制剂
中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价
两
制剂
的人体生物等效性。 DUXACT-2209037
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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