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药物临床试验:CTR20244516 | 酒石酸西尼必利片
...成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、空腹
两
制剂
、
两
序列、
两
周期交叉和餐后
两
制剂
、三序列、三周期部分重复交叉的生物等效性研究 NHDM2024-046
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片
...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑
制剂
)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242062 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑
制剂
(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg计: 用于治疗原发性高血压。 健康受试者空腹和餐后单...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...康受试者生物等效性正式试验(空腹) 开放、随机、
两
制剂
、
两
序列、
两
周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,单次口服受试
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比
制剂
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片
...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑
制剂
)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20160541 | 甲苯磺酸索拉非尼片
...生物等效性研究 采用开放、均衡、随机、单次给药、
两
制剂
、
两
序列、
两
周期的交叉试验设计预评估受试与参比
制剂
的生物等效性 YY-2016-001-HN
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202080 | 头孢克肟胶囊
...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、
两
周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试
制剂
头孢克肟胶囊与参比
制剂
头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®)在中国健康受试者中的生...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片
...(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究 估受试
制剂
瑞戈非尼片(规格:40 mg)与参比
制剂
瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
周期、
两
序列交...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊
...受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)受试
制剂
(Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产)和尼洛替尼胶囊(200 mg)参比
制剂
(Tasigna®,Novartis Pharma Stein AG生产)的随机、开放、
两
制剂
、
两
序列、
两
周期,双交叉设计的...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233725 | 帕利哌酮缓释片
...释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、
两
制剂
、
两
周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验 帕利哌酮缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、
两
制剂
、
两
周期、双交叉的空腹状态下生物等效性...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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