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广东药科大学附属第一医院

...力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中与药审中心的沟通交流会；成功递交及获批多个1类创新药产品，5.1类进口产品，国际多中心申请及再注册等 * 与国际行业协会（PhRMA/ EFPIA/ JPMA/ BIO/ IFPMA）广...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究怎么备案？** 医疗机构如果拟开展干细胞临床研究，须按照管理办法的要求，**首先完成...

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中山大学附属第五医院

...楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...肾病 **相关链接：**[这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921979&idx=1&sn=793fe79213f25f283b68518d91d9d636&chksm=8486fd85b3f17493fc8c20a740fb3136022958f91a3f9e27d3b697cc1209ff27954bb580ba68&scene=2...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...药物警戒质量管理规范》2021年12月1日正式施行， 药品上市许可持有人和药品注册申请人， 按要求建立并持续完善药物警戒体系， 规范开展药物警戒活动。 **08** [**这个赞！各类临床试验经费谁支付？这个共识明确细...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...医师执业资格”或“护士执业资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械。 伦理委员会，是指由适当人员组成的独立的委员会，其职责是确保参与医疗器械临床试验的受试者的权益和安全得到保护。 知情同意，是指向受试者...

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