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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械。 伦理委员会,是指由适当人员组成的独立的委员会,其职责是确保参与医疗器械临床试验的受试者的权益和安全得到保护。 知情同意,是指向受试者...
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