为您找到约 1,153 条结果,搜索耗时:0.0062秒

药物临床试验:CTR20171377 | MRX-I片

CTR20171377 | MRX-I片 已完成 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究 MRX-I片在中度肝功能损害受试者中的药物代谢动力学研究 MRX-I-08;版本6.1 版本日期 2019.03.21
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌肺炎克雷伯氏菌或阴...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 (5) 皮肤和皮肤组织感染 由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 ...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...任担任,机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管...
机构 发布于9年前 9502 次浏览

药物临床试验:CTR20150112 | 恩替卡韦片

...毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片的生物等效性研究 恩替卡韦片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放的生物等效性研究 TX-BE-ETKW...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170861 | 恩替卡韦胶囊

...本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦胶囊健康人体生物等效性试验 恩替卡韦胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体空腹状态下 生物等效...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191285 | 阿莫西林分散片

...所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。 阿莫西林分散片健康人体生物等效性试验 阿莫西林分散片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 SYZNLC-YZX-19001;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200782 | 恩替卡韦片

...成 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片生物等效性试验 恩替卡韦片(1mg)在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210526 | 磷酸特地唑胺片

... 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验 TDZA2020-I0...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171012 | 恩替卡韦片

...本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性研究 恩替卡韦片随机、开放、两周期、双交叉空腹给药健康人体生物等效性研究(规...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

发布
问题