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药物临床试验：CTR20210526 | 磷酸特地唑胺片

... 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验 TDZA2020-I0...

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上海市同仁医院

...上海市长宁区仙霞路1111号同仁医院 2013年10月，我院开始组织药物临床试验机构申报工作。2017年5月16日获得国家药物临床试验机构资格。截止于2022年2月，药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

药物临床试验：CTR20171012 | 恩替卡韦片

...本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性研究 恩替卡韦片随机、开放、两周期、双交叉空腹给药健康人体生物等效性研究（规...

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药物临床试验：CTR20180757 | 头孢克洛胶囊

...敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究 头孢克洛胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验 Leadi...

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药物临床试验：CTR20192096 | NA

...醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗的III期研究 一项在经组织学证实、局部晚期（不可手术）或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中考察Capivasertib+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性的III期、双盲、随机研究 D361...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...内科、中医科、麻醉科、肿瘤科、骨科、妇产科）组成。组织构架清晰，管理制度齐全，设有药物临床试验工作领导小组、药物临床试验专家委员会、独立的医学伦理委员会和机构办公室。机构负责人、机构办公室主任、机构办...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

永州市中心医院

...规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

乌鲁木齐市第四人民医院

...房及专业组等部门，其中机构办公室负责药物临床试验的组织协调、运行管理与质量监督，临床试验药房统一管理全院临床试验用药。自机构成立以来医院选派相关人员参加国家食品药品监督管理总局各类培训数次，至今已有71...

机构 发布于6年前 546 次浏览

药物临床试验：CTR20160860 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究 YSMXSXP(南京优科)-02

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药物临床试验：CTR20170650 | 恩替卡韦胶囊

...于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 评价恩替卡韦胶囊的生物等效性和安全性 恩替卡韦胶囊随机、开放、空腹、单剂量、双周期、交叉人体生物等效性试...

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