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河北医科大学第二医院

...任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

药物临床试验：CTR20211351 | 头孢克洛颗粒

...敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究 头孢克洛颗粒单中心、 随机、开放、两周期、交叉、 健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 YJ-TLG-01

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药物临床试验：CTR20240501 | 头孢氨苄片

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄片人体生物等效性研究 头孢氨苄片人体生物等效性研究 JY-BE-TBAB-2023-01

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药物临床试验：CTR20242870 | 酮洛芬凝胶

...芬凝胶 进行中-尚未招募 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛；也可用于骨关节炎的对症治疗。 酮洛芬凝胶在健康受试者的人体生物等效性试验 酮洛芬凝胶在健...

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药物临床试验：CTR20182128 | 盐酸莫西沙星片

...肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌肺炎克雷伯氏菌或阴...

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药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 (5) 皮肤和皮肤组织感染 由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 (6) 鼻窦炎 (7) 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 ...

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药物临床试验：CTR20161074 | MRX-I 片

CTR20161074 | MRX-I 片 已完成 复杂性皮肤及软组织感染 MRX-I QT/QTc研究 健康受试者餐后单次口服MRX-I的全面QT（TQT）临床试验以评价MRX-I对QT/QTc间期的影响 MRX-I-07；版本5.0，版本日期2017.3.27

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药物临床试验：CTR20180391 | 恩替卡韦片

...本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性试验 恩替卡韦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹状态下...

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药物临床试验：CTR20181548 | 头孢丙烯分散片

...1）上呼吸道感染 （2）下呼吸道感染 （3）皮肤和皮肤软组织感染。 头孢丙烯分散片生物等效性研究 头孢丙烯分散片在中国健康志愿者中单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究 TBBX-CTP-00BE-18001；V1...

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药物临床试验：CTR20210525 | 磷酸特地唑胺片

... 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹状态下口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验 TDZA2020-I0...

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