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梧州市工人医院

...用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真实性申明11    其他（日记卡、保险等）12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...

机构 发布于3年前 343 次浏览

西安交通大学口腔医院

...食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业，口腔医学专业包括口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔预防、口腔全科...

机构 发布于6年前 1139 次浏览

湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...核医学)、I期临床试验研究室在内的9个专业具备临床试验资质，主要承接I期、II期、III期、Ⅳ期 药物临床试验及医疗器械临床试验。机构临床试验流程及质量管理水平逐年提高，并逐步实现与国际接轨。依托临床研究信息化电...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

机构 发布于2年前 315 次浏览

六安市人民医院

...伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

柳州市妇幼保健院

...PGS）国家级评审，成为广西首家开展第三代试管婴儿技术资质的医疗单位。2016年12月，以“大专科，小综合”定位的柳州市妇幼保健院柳东分院正式投入使用，2020年通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189实验室认证。医院总...

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连云港市第一人民医院

...机构备201800388），共49 个专业获得开展医疗器械临床试验资质。药物临床试验机构组织架构清晰、明确，机构主任为院党委副书记、院长施辉，机构副主任为副院长王仲，下设机构办公室。办公室现有专职人员6人，设独立的机...

机构 发布于9年前 2995 次浏览