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深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

西安交通大学口腔医院

...-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同（CRC三方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1139 次浏览

香港大学深圳医院

...考我院“临床试验项目收费预算科目分类”内要求，完善协议条款。3. 临床试验费用如何计算？请参考“医院官网-科研创新-临床试验机构-资料下载-【财务】临床试验项目相关财务资料财务；4. 合同审核流程是怎样的？；1) 请...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

西安大兴医院

...研究团队能力强等特点。其中内分泌代谢科，多个项目超协议数完成入组，且入组速度位居全国前列。院内各专业组高度重视临床试验研究，积极参与GCP培训，学习试验技巧及知识。在各方人员的积极配合下，临床试验工作的开...

机构 发布于5年前 2490 次浏览

大庆市第三医院

...监查、稽查和标准操作规程（SOP）及职责分工等达成书面协议。申办者确定CRA及联系方式。4.3.3 PI协助申办者确定参加临床试验的参加单位，需具备以下条件：①必须为CFDA批准的药物临床试验机构，专业相符。②研究人员经过GCP...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

清河县中心医院

...，经费来往严格依照医院财务制度执行；2)申办方/CRO需在协议规定的时间内以银行转账的形式支付临床试验费用，备注收费内容；3）收到汇款后，由医院财务科出具收款凭证；4）每项临床试验要求在临床试验小结报告盖章前付...

机构 发布于2年前 279 次浏览

六安市人民医院

...研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

新疆佳音医院

...盖双方公章。生效的合同由申办者、机构办公室保存。4.4协议正式签署后，方能开始临床试验。 序号文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与...

机构 发布于4年前 668 次浏览