为您找到约 30 条结果，搜索耗时：0.0065秒

西安市第一医院

...、入组前五，机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年...

机构 发布于3年前 871 次浏览

连云港市第一人民医院

...制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检验费用预算确认单交机构办审核，主协议、CRC协议、《预算确认单》的电子版同时分享给机构办，进入合同沟通、审核；2....

机构 发布于7年前 1567 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入...

机构 发布于1年前 152 次浏览

河北燕达医院

...邮件反馈发送确认条款版合同Word文档，后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构

机构 发布于4年前 1388 次浏览

常州市武进人民医院

...医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性...

机构 发布于4年前 737 次浏览

河北医科大学第二医院

...方案修正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验协议（合同）电子版发送至机构办主任邮箱（aaaa2089@126.com），7个工作日给予答复，签订临床试验协议（合同）。7．医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...，不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多个项目...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③...

机构 发布于10年前 2162 次浏览