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桂林市人民医院

...项编号,没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。二、协议签订及经费管理1.协议签订(1) 项目通过伦理审查后,请及时与机构办公室和PI联系,商讨协议条款。(2) 协议的试验经费条款不接受打包费用的形式,必须将每一项...
机构 发布于4年前 1335 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...,不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召...
机构 发布于6年前 4141 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...流程执行。二、合同审核与签署(1)《临床试验合同书/协议》的模板原则上由机构提供,若申办方有特殊要求的,可接受申办方合同模板。(2)合同预算应包括但不限于:检验检查费、病例观察费、受试者补助、药物管理费、...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

郴州市第一人民医院

...(附件1-《院外用户申请表》),临床试验项目立项审查协议(附件2-《临床试验项目立项审查协议》),监查员工作指引,临床试验申请表(根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机构-医疗器...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...;③试验方案、知情同意书、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件(其中试验方案、知情同意书、原始记录表和病例报告表等,需提供版本号及版本日期)。审查流程:①资料初步审查:机构工作人员将...
机构 发布于9年前 5158 次浏览

连云港市第一人民医院

...申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议CRC服务委托协议(使用机构协议模板),需上传微视云系统发起协议审核;四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见; 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CR...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

河北燕达医院

...邮件反馈发送确认条款版合同Word文档,后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构
机构 发布于3年前 1036 次浏览

河北医科大学第二医院

...方案修正申请。6.伦理审查通过后,申办者将临床试验协议(合同)电子版发送至机构办主任邮箱(aaaa2089@126.com),7个工作日给予答复,签订临床试验协议(合同)。7.医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

上饶市人民医院

...训。④启动会前申办方需将临床试验首笔款(主合同及CRC协议)打到医院账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛选检查相关事项… … 1、药物临床试验清单及附件太美CTMS网址:https://srsrmyy.trialos.com/login/2、医疗器...
机构 发布于9年前 1520 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...,不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多个项目...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

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