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南方医科大学中西医结合医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...路57号/江南路1111号 现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖...

文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

靖江市人民医院

...备2800余台（套）。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验...

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广元市中心医院

...程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，...

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惠州市中心人民医院

...产生殖医学中心”为特色的下埔院区，以区域服务和重点项目应急救援中心为主要任务的仲恺院区，以科研教学为中心任务的江南院区和正在建设中的金山院区。医院总占地面积14.05万㎡，建筑面积27.91万㎡。开放床位2800张。在...

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河北医科大学第三医院

...验、真实世界研究等研究经验，至今已承担各类临床试验项目1200余项。 临床试验机构办公室作为院内临床试验的管理部门，持续提升服务品质和速度，不断探索优化流程，如快速完成项目调研，立项资料随到随审，协议审核与...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不...

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长治市人民医院

...案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：...

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四平市中心人民医院

...省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘...

机构 发布于10年前 1769 次浏览