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各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于2年前 0 人回答

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县第一人民医院欢迎您！| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备案过程繁琐，其...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

各位老师，请问新机构怎么样才能快速接到项目？

请各位老师指点迷津，新备案的机构，目前研究者的临床试验经验少，请问有什么渠道可以接到项目？

问题 发布于4年前 0 人回答

新机构承接项目存在困难的可能原因

...临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更多的是能够涌现出更多优质的新机构。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/1c3977a03e5ee630a558a12279...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行统计，共有109家机构开展过药物临床试验项目，占新增备案机构总数的52.4%。这意...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论