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自贡市第一人民医院

...部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入...

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丽水市中心医院

...捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。项目经验： 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项，其中药物项目180余项，器械项目130余项。研究者开展临床试验配合度高，积极性强，多个项目全国乃至全...

机构 发布于1月前 0 次浏览

萍乡市人民医院

...器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称，建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制，鼓励科技成果转化。临床专业研究团队项目经验丰富，95%以上方案依从率。近三年，全国GCP机构药物临床试验量值排名全...

机构 发布于10年前 2780 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

宁波市第二医院

...试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...来，我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目，涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展，不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方法，也为我院积累了丰富的临床试验经验。...

机构 发布于7年前 1504 次浏览