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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

机构 发布于5年前 1500 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业科室科研能力强，临床试验研究经验丰富；伦理委员会能独立规范地开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培...

机构 发布于7年前 3654 次浏览

浙江省台州医院

...项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理审查最快5个工作日完成合同签署从立项到启动，...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床研究项项目（I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可...

机构 发布于10年前 2056 次浏览

兰州大学第一医院

...验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕，已承接各类临床试验项目近2000项，自2015年...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

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惠州市第一人民医院

...熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验...

机构 发布于3年前 1080 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已...

机构 发布于10年前 3636 次浏览