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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...
文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

南通市妇幼保健院

...的医疗机构,可在备案专业内开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目。 备案专业为妇产科-妇科专业,PI隋龙教授,担任国际宫颈病理阴道镜联盟(IFCPC)理事、国际外阴阴道研究会(ISSVD)委员、中国阴道镜宫颈病理学会(CSCCP)副主任...
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新乡医学院第一附属医院

...来已完成和正在进行的各项药物临床试验、器械临床试验项目共100余项,其中有中药保护品种、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目及医疗器械临床验证等项目,积累了丰富的药物及器械临床试验经验。3.人才培养GCP培训是药物临床...
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赣州市人民医院

...究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼,占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张,分为筛选区、试验区和办公区,环境优美、...
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台州市中心医院(台州学院附属医院)

...规范、标准操作规程(SOP)和应急预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、真实。
机构 发布于5年前 1519 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...理井然有序,目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目;临床专业科室科研能力强,临床试验研究经验丰富;伦理委员会能独立规范地开展伦理审查,保障受试者权益和安全。截止目前,医院已有500余名研究人员通过GCP培...
机构 发布于7年前 3903 次浏览

浙江省台州医院

...项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理审查最快5个工作日完成合同签署从立项到启动,...
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上海市浦东新区公利医院

...程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目,请参考以下流程递交遗传办相关资料:一、资料清单以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1:《上海市浦东新区公利医院药物/医疗...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

镇江市中西医结合医院

...保证部门,可定期监督院内已开展或即将开展的临床试验项目。各专业科室的门诊量、床位数充足,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。药物临床试验机构制定了临床试验相关的管理制度、急救...
机构 发布于1年前 105 次浏览

潍坊市人民医院

...办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI),与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队:⑴主要研究者;⑵研究者;(3)质控员;(4)研究护士;(5)药物/器械/试剂管理员;(6)资料管理员;...
机构 发布于8年前 2987 次浏览

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