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赣南医学院第一附属医院

...岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意立项后，申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料，并交纳伦理审查费。（2）伦理会议结...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

枣庄市立医院

...。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需签名，申办方/CRO封面盖章及骑缝章4研究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项申请表

机构 发布于2年前 764 次浏览

梧州市工人医院

...非注册类临床研究报送资料列表1    非注册类临床研究申请表2    研究者简历、资质证明及GCP培训证明3    临床试验方案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书（仅需提供研究相关内容，...

机构 发布于4年前 428 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

潍坊市人民医院

...，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。...

机构 发布于4年前 936 次浏览

新乡市第一人民医院

...。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

大连大学附属中山医院

...业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药...

机构 发布于8年前 2701 次浏览