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药物临床试验:CTR20251421 | 艾伏尼布片

...价艾伏尼布 III 期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究(CHONQUER研究) CL3-95031-007
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药物临床试验:CTR20250026 | AMG 193

...杉醇治疗安全性、耐受性、药代动力学和有效性1b期研究(子方案B) 20230223子方案B
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》伦理准则和国家涉及人生物医学研究伦理相关规范。参与医疗器械临床试验各方应当按照试验中各自职责承担相应伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分科学依据和明确...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20160088 | 来那度胺

...受试者中疗效和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版( 版本日期: 2015年8月25日);方案修订1.1版( 版本日期: 2015年11月24日);方案修订2.1版( 版本日期: 2017年2月23日)
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190423 | 杰诺单抗注射液

...复发或转移性宫颈癌患者有效性及安全性II 期临床研究 Gxplore-008;V1.1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...临床试验管理系统,确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通:申办者/CRO邀请我...
机构 发布于8年前 1378 次浏览

药物临床试验:CTR20210585 | 赛伐珠单抗(注射用BD0801)

...复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中研究 注射用BD0801(赛伐珠单抗)联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中随机双盲III期研究 SIM-63-O...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210585 | 赛伐珠单抗(注射用BD0801)

...复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中研究 注射用BD0801(赛伐珠单抗)联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中随机双盲III期研究 SIM-63-O...
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药物临床试验:CTR20250807 | Tarlatamab

...者中评价Tarlatamab给药方案2期、开放性、随机、多中心研究 一项在小细胞肺癌(SCLC)受试者中评价Tarlatamab给药方案2期、开放性、随机、多中心研究(DeLLphi-309) 20240092
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130302 | Aflibercept

...MCRC) 比较Aflibercept+FOLFIRI和安慰剂+FOLFIRI治疗MCRC患者研究 在奥沙利铂治疗失败后接受FOLFIRI方案MCRC亚洲患者中比较Aflibercept与安慰剂对照一项随机、双盲研究 EFC11338 修订后方案4
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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