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惠州市中心人民医院

...殖医学中心”为特色的下埔院区，以区域服务和重点项目应急救援中心为主要任务的仲恺院区，以科研教学为中心任务的江南院区和正在建设中的金山院区。医院总占地面积14.05万㎡，建筑面积27.91万㎡。开放床位2800张。在职员...

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山西省运城市中心医院

...机构办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统，届时系统覆盖面...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5...

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北大医疗鲁中医院

...人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制药质量...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...不减少的前提下，予以优先办理。　　 　　第三节　应急注册程序　　 　　第八十三条【适用范围】 药品监督管理部门可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市，或者虽在我国境内已有同类产...

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中山陈星海中西医结合医院

...床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组...

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嘉兴市中医医院

...完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘...

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苏州科技城医院

...管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个...

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自贡市第一人民医院

...医疗、科研、教学为一体的三级甲等综合医院、公共卫生应急救治医院、四川省首批呼吸区域医疗中心。本院占地456亩,实际开放床位2300张,医院在建国家级临床重点专科1个、省级临床重点专2个;建有(含在建)省级医学重点学科1个...

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海南省安宁医院

...中管理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内科专业组神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓鞘疾病性、运动...

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