为您找到约 52 条结果，搜索耗时：0.0040秒

大连大学附属中山医院

...，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因调查。对造成严重人身伤害或者死亡的，应当按照相关应急处置程序进行处理。 ### 第二节  风险评估 第六十一条【风险评估内容】  持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估，分析影响因素，描述风险特征，判定...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论