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九江市中医医院

...作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理...

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娄底市中心医院

...心”为主线，胸外、重症医学、泌尿外科、传染病、航空应急救援中心为核心的国家区域医疗中心，共同建设高水平诊疗中心、高层次人才培养基地和高水准科研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...到持续提升。感染性疾病科与精神心理卫生科在公共卫生应急处理工作中发挥了重要作用。安宁市第一人民医院有25个职能科室、27个临床科室、9个医技医辅科室、1个分院、1个社区卫生服务中心、5个社区卫生服务站、1个门诊、...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个环节，分别为专业资质、组织机构与人...

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滨州医学院附属医院

...场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂...

机构 发布于10年前 3268 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...单位：省科技厅、省工业和信息化厅、省生态环境厅、省应急厅、省药监局等） **13．****提升高标准规模化生产水平。**推进药品连续制造审评标准研究，推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开...

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潍坊市人民医院

...心、省级综合类紧急医学救援基地，山东省公共卫生事件应急救援区域中心，省级中西医协同“旗舰”试点建设单位，潍坊全域航空紧急医学救援基地，山东第二医科大学第一临床医学院。在 2022 年度全国三级公立医院绩效考核...

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香港大学深圳医院

...类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...能提高。 第八条（紧急状态） 在突发公共卫生事件应急响应期间，国家卫生健康委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临...

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