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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，不断规范临床试验的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为...

机构 发布于2年前 484 次浏览

承德医学院附属医院

...过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。十二、药物回收与资料归档1.项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、保存、分发、回收、退还，清点剩余药物，退返申办者/CRO。2.项目结束后，...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...委员会审查。研究进展报告：应按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前5个工作日提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...赛区特等奖、首届上海市医学生技能竞赛一等奖、上海市年度人物、上海市市长奖、宝钢特殊奖、上海市青年五四奖章等荣誉称号。   同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...和重要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年...

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曲靖市中医医院

...等医院2家、二级甲等医院11家、一级医疗机构122家。2018年度全国419家三级公立中医医院绩效考核中，排名第76名、国家评测等级A级。医院一院四区实际开放床位数1712张，其中交通院区 621张，南苑分院102张，三元院区959张，麒麟...

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广元市中心医院

...（×××）号；²  命名原则：第一个括号内填项目申请的年度，第二个括号内填写项目申请流水号（001~999）；3.       临床试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...促进本院的临床试验向更高层次进步。根据实际情况制定年度培训计划，根据研究者的情况，按计划对研究者进行定期的院内院外培训，年底进行培训总结。根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室...

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上海市公共卫生临床中心

...可委员会（CNAS）认可决定书，编号为CNASL7272。检验科每年度参加室间质评计划，于2019年3月获得最新2018年室间质评证书：20180044014818。机构配备了飞利浦128排CT、3.0T磁共振（MRI）、全数字血管造影机（DSA）、FibroScan超声诊断仪、...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交“年度总结报告”。七、结题1.项目结束后，按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还、销毁的SOP》清点剩余药物，退返申办者/CRO。2.由质量管理组长安排结题前质量检...

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