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宁波市第二医院

...、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

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广州市第一人民医院

...临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

机构 发布于10年前 7366 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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攀枝花市中西医结合医院

...前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000665），完成眼科、肿瘤科、耳鼻喉科、康复医学科、神经外科、骨科、内分泌科、心内科、妇产科、检验科、核医学科、美容科、放射...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表（物资...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

潍坊市人民医院

...得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科、消化内...

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沧州市中心医院

...以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等...

机构 发布于3年前 637 次浏览