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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...loads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

华润武钢总医院

...验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任...

机构 发布于4年前 713 次浏览

大连大学附属中山医院

...临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

**摘要：** **【目的】**梳理全国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药物临床试验基地的网络备案（药临床机构备字2020000075），目前更名为深圳市第三人民医院药物/医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

宁波市第二医院

...、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于10年前 4038 次浏览

广州市第一人民医院

...临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

机构 发布于10年前 7092 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次备案（ 备案号： 药临床机构备字 2022000048） ， 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介...

机构 发布于3年前 452 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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