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东南大学医学院附属江阴医院

...构规模，按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又申报新增专业2个，并于2015年1月23日收到CFDA的受理通知书（受理号：GCP20150008X）。

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成都中医大银海眼科医院

...院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6...

机构 发布于3年前 576 次浏览

北大医疗鲁中医院

...案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，C...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲区、雷区。 备案筹建工作一般有**院内自****建**和**邀请第三方协助**两种方式，据驭临君不完全检索发现近年有**41...

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深圳市龙岗区人民医院

...立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相...

机构 发布于4年前 735 次浏览

达州市中心医院

...具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理，根据...

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六安市人民医院

...构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资...

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中山市中医院

...017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院...

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湖南省儿童医院

...国家级荣誉。机构介绍湖南省儿童医院于2013年开始筹备申报药物临床试验机构，遴选组建临床试验伦理委员会，任命机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、临床试验伦理委员会主任委员及成员，组建专家库。并遴选医...

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新疆佳音医院

...网医院的佳音医院集团创始于2002年，是国内知名社会办医疗机构，持续位列中国社会办医疗机构综合竞争力排名前30强。其生殖健康与不孕症专业是首批国家临床重点专科，产科和泌尿外科入选省级临床重点专科建设项目。在生...

机构 发布于4年前 668 次浏览