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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

昆明市儿童医院

...省级医学重点专科5个，市级医学重点专科5个。医院自主申报国家自然基金实现了零突破、建成云南省儿研所、已建成5个省级、4个市级主任委员单位；医院截至2017年7月目前共有各级各类研究机构、技术中心，创新团队、重点实...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

日照市人民医院

...点专业，医学影像科为省级临床重点专科（建设）单位，申报妇科宫颈专科为山东省临床特色精品专科。超声诊断技术处于国内领先水平，并成为“胎儿心脏病母胎医学研究北京市重点实验室”多中心协作单位，介入诊疗技术已...

机构 发布于7年前 1466 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...人类遗传资源的转运等协议。六、 血样转运流程：1. 各医疗机构将根据各自的工作程序将血样运送到检测单位之前，需要获得机构的批准确定后方可运送。可由申办方发送确定邮件(需抄送主要研究者)或书面确定函。内容应包括...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

延安大学咸阳医院

...4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...行协议签订，签订完毕将通知项目组领取。人类遗传资源申报的标准操作规程：1.申请人按照申请材料清单要求准备审批申请材料，申请材料清单如下：①《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批申请书》；②《临床...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的三级甲等医疗机构开展。 　　第四十三条【临床试验期间出现严重安全性风险】对于医疗器械临床试验期间出现的非预期严重不良事件和其他潜在的严重安全性风险信息，临床...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员2名...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...比例提高至10%左右。 对经认定的临床研究床位不计入医疗机构总病床管理，不做病床效益、周转率、使用率考核。在核定人员总额时，增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题，作为医务人员职称评定、...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论