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达州市中心医院

...段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料）。拿到机构办受理号后，方可递交伦理审查申请。3、机构办形式审查很快，...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

潍坊市第二人民医院

...和机构确定召开启动会的时间地点人员。主要研究者进行分工授权，进行临床试验。5. 中心关闭和项目结题项目结束后，申办者可提出试验关闭申请。 由研究者按照伦理要求提交结题审查申请，须获得伦理委员会“同意结题”...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

眉山心脑血管病医院

...设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各专业团队分工清晰。临床设有受试者接待室，配备药品、资料保存设施。各专业科室急救设备及研究设施配备齐全，设有抢救床位，人员进行抢救、危重患者转运等培训，拟参与研...

机构 发布于1年前 211 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验顺畅开展。机构现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员，承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...机构。3、启动会PPT递交机构审核，内容包括方案和授权分工，监查计划和注意事项。4、PI主持启动会，相关人员报到、签名，PI指定负责人做好相关会议记录。5、PI介绍方案并进行授权分工。6、监查员介绍监查计划和注意事项...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

枣庄市立医院

...的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包括研究者简历原件（本人签名、签日期）、GCP证书（医生近3年；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

南宁市第一人民医院

...临床试验工作人员（项目负责人、研究医师、研究护士）分工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障受试者的安全和权益。我院将借助药...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...能满足不同项目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工，形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定...

机构 发布于7年前 5317 次浏览