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南方医科大学中西医结合医院

...室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称职务分工李爱民男博研主任医师机构主任机构管理周先举男博研研究员机构副主任机构管理朱志博男博研副教授办公室主任主持工作郭小文女硕研主管中药师机构秘书协助管理...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

广州市妇女儿童医疗中心

...行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

达州市中心医院

...段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料）。拿到机构办受理号后，方可递交伦理审查申请。3、机构办形式审查很快，...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配备一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士要求的建议，不予采纳。**该建议与《药物Ⅰ期临床试验管理指导...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包括研究者简历原件（本人签名、签日期）、GCP证书（医生近3年；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

九江市中医医院

...者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...，要详细列出其他国家的信息24 本中心研究者签名样张及分工授权表有□  无□机构有样表25 本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□  无□包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（三年内）、医师...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 县级以上地方人民政府卫生健康、教育等部门依据职责分工负责本辖区涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论