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曲靖市中医医院

...证临床试验结果的准确性和可靠性为工作宗旨，明确人员分工、规范岗位职责，完善制度建设、加强人员培训，强化流程管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...管理员。其中高级职称3人、中级职称职称6人。机构人员分工明确，按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。明确规定承...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...中专职人员 5名，兼职3名；制定有岗位职责，职责清晰，分工明确；机构办工作人员均参加过GCP培训且获得GCP培训证书，关键岗位都具有医药学专业背景，学历职称均符合要求。本机构的管理制度和SOP涵盖了试验和GCP管理的各个...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...办公室主任、机构办公室秘书及机构办公室质量控制人员分工明确，各司其职，协作良好，所有工作人员均签署了利益冲突声明，签署有关审查项目、受试者信息及其它相关事宜的保密协定。近年来，机构在药物临床试验的质量...

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大庆市第三医院

...应就试验方案、监查、稽查和标准操作规程（SOP）及职责分工等达成书面协议。申办者确定CRA及联系方式。4.3.3 PI协助申办者确定参加临床试验的参加单位，需具备以下条件：①必须为CFDA批准的药物临床试验机构，专业相符。②...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍...

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玉林市第一人民医院

...优势，积极带动其他成员单位践行医改工作要求，在构建分工协作机制、分级诊疗、城乡医疗服务一体化等工作中积极探索、先行先试，取得实质性进展和突破。玉林市第一人民医院是桂东南最大一家三级甲等综合医院，目前正...

机构 发布于4年前 1176 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配备一名具有重症护理或急救护理经历的专职护士要求的建议，不予采纳。**该建议与《药物Ⅰ期临床试验管理指导...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员...

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盘锦辽油宝石花医院

...启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守...

机构 发布于4年前 3922 次浏览