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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究       广州医科大...

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西峡县人民医院

... 西峡县 河南省南阳市西峡县健康路100号西峡县人民医院 药物：肿瘤科、神经内科、内分泌科、肾病科 器械：骨科、影像科   西峡县人民医院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，...

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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

... 番禺区 广东省广州市番禺区清河中路128号技能培训中心药物临床试验机构办公室  广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）始建于1965年，是由澳门知名人士何贤先生捐资与政府共同建设的公立医院。医院...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签...

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广州市红十字会医院

...广东 广州 海珠区 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

... 省中医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格...

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湛江中心人民医院

...。二、机构介绍湛江中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发...

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南阳市第二人民医院

...神经内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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