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襄阳市中心医院

...、收集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单...

机构 发布于9年前 3426 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...大学友谊医院 北京 北京 北京市西城区永安路95号 I-III期药物注册临床试验、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...中山大道26号 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生...

机构 发布于9年前 1659 次浏览

湖州市第一人民医院

...筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外...

机构 发布于5年前 833 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...员会、广州市越秀区人民政府等单位主办的“广州市创新药物临床试验服务中心成立揭牌活动”。活动上进行了临床试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开发合作、真实世界研究支撑服务平台、骨关节疾病临床试验支撑...

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中国中医科学院西苑医院

...区西苑操场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和...

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肇庆市第一人民医院

...整形外科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操...

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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