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肇庆市第一人民医院

...。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于3年前 859 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职业病医院)

...人员105人。拥有国务院政府特殊津贴专家、全国优秀科技工作者、山东省有突出贡献中青年专家、山东省卫生系统中青年重点科技人才等一批高层次专业人才。是国务院学位委员会首批批准的具有硕士研究生培养资格的省级科研...
机构 发布于3年前 276 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作,并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条(伦理(审查)委员会) 机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求,建立机构伦理(审查)委员会...
文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

天津医科大学眼科医院

...检查科等辅助部门,并有独立的医院伦理委员会。在日常工作中,机构办公室主要负责临床试验机构的日常事务,沟通申办方、协调相关科室间的关系、临床试验项目的流程及质量控制、制度及标准操作规程的修订等内容,从而...
机构 发布于9年前 1523 次浏览

成都大学附属医院

...机构主任1人,机构副主任1人,机构办公室副主任(主持工作)1人,机构办公室秘书(兼档案管理员)1人,机构药品管理员1名,质控人员3名。本中心设置主任办公室、GCP办公室、受试者接待室、会议室、药物储存室、档案室等...
机构 发布于6年前 1692 次浏览

东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操作性,在今后工作中,机构将结合国家...
机构 发布于5年前 845 次浏览

达州市中心医院

...临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构(GCP)创建工作以来,机构办公室及相关专业组有序开展前期工作,并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要,同时也为了更好的满足相关法规的更新要求,对药物临床...
机构 发布于4年前 1378 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机...
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北华大学附属医院

...公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床...
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台州市立医院(台州学院医学院附属市立医院)

...肤科、肿瘤科,主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验工作
机构 发布于4年前 928 次浏览

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