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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全国范围来看，仅湖南、北京、重庆、上海4个省、直辖市三级医...

文章 发布于3年前 3539 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...

机构 发布于9年前 5194 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...专业、皮肤科-皮肤病专业，重症医学科医院近年来对GCP工作加大投入力度，多举措促进GCP高质高效发展，主要包括制定奖励机制，设置项目奖励；完善硬件设施，筹建I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理...

机构 发布于6年前 2352 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：...

机构 发布于3年前 733 次浏览

秦皇岛市第一医院

...泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...临床药理基地”副主任，主要开展肾病专业新药临床研究工作。1998年，卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试验机构，至今有13个专业获得药物临床...

机构 发布于9年前 12329 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

...交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于2年前 5495 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程，加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1....

机构 发布于9年前 1710 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监...

机构 发布于9年前 3716 次浏览