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杭州市第一人民医院

...眼科、消化内科、肝胆胰外科、泌尿外科、临床心理医疗器械(IVD)临床试验专业::检验科、中心实验室、转化医学中心、麻醉科、心内科、神经内科、骨科、呼吸科、妇科、皮肤科、眼科、口腔科、放射科、疝外科、耳鼻咽...
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北京中医药大学东方医院

...国家级临床试验认证平台,包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构,共有16个新药临床试验专业,26个医疗器械临床试验专业、12个特殊食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管...
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台州市中心医院(台州学院附属医院)

...科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科);7个医疗器械临床试验专业(骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、检验科、病理科)。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求,具有承担临床试验的床位数和受试者人...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...      本院加入山东省临床研究协作组,执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单(不限于)1. 临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2. 国家药品监督管理局《药物临...
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湖南省妇幼保健院

...。 医院设立独立的GCP管理办,全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年,已完成临床试验100余项,多次通过国家药监局临床试验数据现场核查;2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,我院名列全国妇幼...
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广东省第二中医院

... 广东省广州市恒福路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验,体外诊断试验等 广东省第二中医院(以下简称省二中医院)是三甲级非营利性公立医院,医院地址为:广州市越秀区区恒福路60号,占地面积14029平方米,建...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力,提...
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南昌大学第四附属医院

...得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月,完成医疗器械(包括体外诊断试剂)共32个专业的网上备案。2020年6月,完成我院10个药物临床试验专业网络备案,分别为:内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科...
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