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连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从...
机构 发布于5年前 824 次浏览

北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构(18个专业)、国家医疗器械临床试验机构(22个专业)、福建省首家国家特殊食品验证...
机构 发布于10年前 2126 次浏览

药物临床试验:CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用)

CTR20200724 | 重组人血小板生成素注射液(仅供临床试验使用) 已完成 血小板减少症 特比澳在健康受试者中的Ⅰa期临床研究 重组人血小板生成素注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性及耐受性的Ⅰa期...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

中山市中医院

...山市西区康欣路3号医院药学部5楼 中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我...
机构 发布于7年前 2041 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...盐田区人民医院门诊楼1209室 深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月,设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任,机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2...
机构 发布于1年前 320 次浏览

烟台毓璜顶医院

...区毓璜顶东路20号 烟台毓璜顶医院综合楼21楼 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍:我院药物临床试验机构含9个认定专业,分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科;...
机构 发布于10年前 3701 次浏览

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗?

各位老师好!请教一些问题:临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗?还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格?像分工授权表一般CRA也会提供,机构的SOP里面也会有,也是最好用机...
问题 发布于4年前 0 人回答

对于IIT研究,试验用药品如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?

请问对于IIT研究,试验用药品如果本院没有,从外面或者厂家那边获取的话可以的吗?或者需要什么证明材料?
问题 发布于3年前 0 人回答

江西省肿瘤医院(江西省第二人民医院)

...519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年,承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院(南昌医学院第二附属医院)是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院,设有40个临床病区,开放床位2033张,在岗职工近1800人。医院于...
机构 发布于10年前 2434 次浏览

最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?

请问各位老师,最终入组病例20例,由于客观原因未完成方案规定30例,双方都无异议,这个试验能结题完成吗?
问题 发布于4年前 0 人回答

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