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深圳市龙岗区人民医院

...、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www.szlgrmyy.c...

机构 发布于5年前 928 次浏览

药物临床试验：CTR20210734 | 阿瑞匹坦注射液

...性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性的恶心和呕吐。3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关人员进行生命伦理教育和培训。 其他开展涉及人的生命科学和医学研究且未设立伦理审查委员会的机构可以书面方式委托区域伦理审查委员会或有能力的机构伦理...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202250 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白

...血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 进行中-尚未招募 肿瘤化疗相关性血小板减少 QL0911在肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白（QL0911）在肿瘤化疗相关性血小板减少...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

宾县人民医院

...始筹建药物、医疗器械临床试验机构国家项目备案工作，相关临床试验项目不仅在促进国家医疗事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，而且有利于推动学科的发展及建设，可提升医院的综合实力，对医院的发展意义重大。...

机构 发布于1年前 96 次浏览

药物临床试验：CTR20213255 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液

...组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 比较JL14002与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的药代动力学特征 比较 JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑...

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药物临床试验：CTR20213255 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液

...源化单克隆抗体Fab片段注射液 进行中-尚未招募 湿性年龄相关性黄斑变性 比较JL14002与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的药代动力学特征 比较 JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150152 | CM082片

CTR20150152 | CM082片 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性 评价CM082的安全/耐受/有效性研究 CM082治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的I期临床试验 CM082-OPH-101

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

...重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床试验 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（SCT510A）多次给药治疗湿...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审...

机构 发布于10年前 3601 次浏览