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药物临床试验:CTR20241061 | 布瑞哌唑片

...患者的精神分裂症的治疗; 与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗。 使用限制:不可用于与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的按需(“prn”)治疗。 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中单...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\法人身份证复印件等6申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA)7临床试验方案(注明版本号/日期,申...
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药物临床试验:CTR20181343 | BAT5906注射液

CTR20181343 | BAT5906注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 BAT5906注射液I期临床研究 BAT5906注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者玻璃体内单次给药、剂量递增的安全性和药代动力学I期临床研究 BAT5906-001-CR(版本号:V3.0...
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药物临床试验:CTR20222007 | 盐酸格拉司琼片

CTR20222007 | 盐酸格拉司琼片 已完成 预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐,包括高剂量顺铂,预防与辐射相关的恶心和呕吐,包括全身辐射和分段腹部辐射。 盐酸格拉司琼片(1 mg)在健康受试者的生物等效性试验 盐酸格拉司琼...
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药物临床试验:CTR20232732 | Ravulizumab注射液

...肾脏不良事件 Ravulizumab预防慢性肾病患者发生心脏手术相关急性肾损伤和严重肾脏不良事件的III期研究 ARTEMIS:Ravulizumab预防慢性肾脏疾病(CKD)患者发生心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)和随后的严重肾脏不良事件(MAKE):...
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药物临床试验:CTR20221608 | 基因治疗药物

...1608 | 基因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD) 在遗传性视网膜变性患者中评价基因治疗药物安全性和有效性的研究 在RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD)患者中评价 ...
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合肥京东方医院

...抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性...
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药物临床试验:CTR20192638 | RC28-E注射液

CTR20192638 | RC28-E注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验 RC28 -E注射液在湿性年龄相关黄斑变患者中多次玻璃体腔给药的临床试验 28C001;1.0
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230194 | LX102注射液

CTR20230194 | LX102注射液 进行中-尚未招募 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评价LX102在nAMD中的安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究 在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中评价视网膜下注射LX102安全性和有效性的多中心...
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药物临床试验:CTR20241599 | 盐酸卡利拉嗪胶囊

...进行中-尚未招募 成人精神分裂症治疗;成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗;成人双相I型障碍相关抑郁发作(双相抑郁)的治疗 ;抗抑郁药治疗成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗 盐酸卡利拉嗪胶囊生物...
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