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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

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三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

谢谢！

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查...

机构 发布于9年前 1845 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临...

机构 发布于1年前 301 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究       广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院...

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江西省妇幼保健院

...研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整...

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濮阳市人民医院

...症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保...

机构 发布于1年前 192 次浏览

对于临床试验中盲态研究的项目，研究护士可以不需要有GCP证吗？

如题

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