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对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢?

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

菏泽市立医院

...生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“...
机构 发布于6年前 1753 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...
机构 发布于7年前 5317 次浏览

潍坊市中医院

...坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物...
机构 发布于6年前 1790 次浏览

青岛大学附属医院

...市江苏路16号,青岛大学附属医院热电楼三楼310室,药物临床试验机构办公室;黄岛院区:青岛市黄岛区五台山路1677号,青岛大学附属医院(青岛市西海岸医疗中心),科教楼14楼,药物临床试验机构办公室。 I-IV药物临床试验...
机构 发布于9年前 8246 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗?

各位老师,临床试验机构必须有单独的GCP药房吗?还是可以同医院药房设置一处,有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以;或者是药物交由专业、项目自行管理?
问题 发布于3年前 0 人回答

华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)

...华中科技大学协和深圳医院科教行政楼A1408 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医...
机构 发布于6年前 1859 次浏览

郑州市第二人民医院

...第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验; Ⅳ期药物临床试验; 上市后再评价; 真实世界研究; 研究者/申办方发起的临床研究; 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗...
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邢台医学高等专科学校第二附属医院

... 邢台医学高等专科学校第二附属医院药物临床试验机构简介邢台医学高等专科学校第二附属医院国家药物临床试验机构于2017年5月15日正式通过国家食品药品监督管理总局认定,成为邢台市首家国家药物临床试验...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...圳医院(福田)于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设...
机构 发布于9年前 1088 次浏览

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