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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字2020000102 /备案专业：肿瘤学。 目前机构设有大学路、饶平路两个办公室...

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滨州医学院附属医院

...者享受到规范治疗的同时，可以免费使用试验药物，免费检验检查，还可以获得交通补助，采血、营养等补助。特别是一些肿瘤患者，可节约大量的就医经费，能够从临床试验中获益，重获新生。同时，也节约大量的医保基金。...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...交费用结算清单（清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等，经机构办、PI审核无误并确认签字后交至机构办公室），结清所有试验费用。    6、在完成上述3、4、5条要求并得到伦理委员会结题审查...

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香港大学深圳医院

...间质评证书等文件？请提前确认该项目在我院开展所需的检验检查项目，并提交清单，递交立项材料纸质档时联系机构办公室的彭老师获取复印件即可。（彭老师，0755-86913333-8873，pengrj@hku-szh.org）3. 可否给出研究者简历、GCP 证...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...畴，医技科室主要包括：中心实验室、特检科、放射科、检验科、临床药学实验室等，目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过...

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潍坊市人民医院

...究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床试验协调员；3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》；(2)遗传办申请书、批件已到机构办...

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枣庄市立医院

...心血管内科专业、普通外科专业、神经内科专业、骨科及检验科）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...医疗器械临床试验承接专业：血管外科、呼吸内科、医学检验科、骨科、心脏大血管外科专业、心血管内科专业、康复医学科、针灸科专业、推拿科专业、肿瘤科、妇产科、妇产科、骨伤科、肛肠科专业、皮肤科专业、医疗美容...

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沧州市中心医院

...产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告（一年内） 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证13. 研究团队信息表 14. 组长单位伦理委员会审查同意文件 15. ...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用...

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