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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...的有效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

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新余市人民医院

...申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号或版本日期）1医疗器械试验立项申请表（主要研究者签字）是□否□2医疗器械试验立项审查表（一式两份）是□否□3医疗器械临床试验机构办同意递交伦理审查确...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章；必要时，由临床试验机构负责人指定责任人员对合同进行合法性审查。2.财务...

机构 发布于7年前 959 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书必须注明版本号和版本日期。填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”（初始审查申请，修正案审查申请，复审申请），或“报告”（年度/定期...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批...

机构 发布于9年前 3140 次浏览