为您找到约 278 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...代动力学的I期临床研究 BAT-4306F-001-CR（版本号：2.0版本日期：2018年6月4日）

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时...

机构 发布于4年前 760 次浏览

药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

CDE 发布于11月前 0 次浏览

东阳市人民医院

...9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

CDE 发布于9月前 0 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前5个工作日提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时，...

机构 发布于6年前 2205 次浏览