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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...公邮沟通(不传至WeTrial系统，邮件名称务必写明项目名称-日期，文件均保留修订版便于查看修改内容），请注意接收机构办电子邮件通知。3.协议磋商审核定稿后，临床试验协议均需由PI、专业组负责人、审计科、财务科、机构...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

达州市中心医院

...□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC派遣函等）□□□ □□□ 专业组递交人：递交时间：年 月  日机构办公室受理人：受理时间： 年 月 日

机构 发布于4年前 1378 次浏览

河北医科大学第二医院

...启动会机构办均要参加，CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月将研究进展报告表提交伦理委员会进行跟踪审查。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告表”的方式及时报告伦...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

吉林国文医院

...动会会议日程及注意事项，包括但不限于远程会议召开的日期及时间段、签到方式、参会方式、会议工具名称、获取途径、使用的软件环境要求（参会者的网络或通讯环境）、使用方法、会前测试调试的安排等，应向所有远程参...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...sp;《承诺书模板-人遗变更申请》 ），申办方/CRO盖红章签日期后，附本次《中国人类遗传资源采集审批申请书》和或批件及需医院法定代表人签署盖章的承诺书递交至机构办。机构办每周三和周五递交需医院法定代表人签署盖章...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。 　　第六十条【补正要求】 技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论